Analyses de biologie délocalisées

ÉNONCÉ DE PRINCIPE



ANALYSES DE BIOLOGIE DÉLOCALISÉES 



Le mandat de l'Association des technologistes de laboratoire médical du Nouveau Brunswick est établi par la Loi relative à l'Association des technologistes de laboratoire médical (1991). L'objet de ce mandat est le rehaussement et le maintien des normes régissant la profession de technologiste de laboratoire médical au Nouveau Brunswick, de régir et de réglementer les services de technologie de laboratoire médical dispensés au public et d'assurer le bien être des membres du public et de l'Association des technologistes de laboratoire médical du Nouveau Brunswick.



Les analyses de biologie délocalisées(ABD) sont des analyses de laboratoire effectuées à l'extérieur du laboratoire traditionnel. Grâce à la technologie améliorée et à la mise au point de méthodes d'analyse sophistiquées, il est possible d'effectuer des analyses en dehors du laboratoire; toutefois, la simplicité que comporte le fonctionnement de l'équipement et l'exécution de l'analyse peut être trompeuse. Pour être en mesure de voir si l'équipement fonctionne bien ou non et pour fournir des résultats fiables, l'opérateur doit posséder une formation en méthodes de contrôle de la qualité et une connaissance du concept analytique.



L'Association des technologistes de laboratoire médical du Nouveau Brunswick appuie l'utilisation de la méthode d'analyse de biologie délocalisées lorsqu'elle améliore les soins aux patients et lorsqu'elle est effectuée sous la responsabilité et le contrôle directs du laboratoire et des technologistes de laboratoire médical qualifiés.



L'Association des technologistes de laboratoire médical du Nouveau Brunswick appuie les normes qui assurent le respect des conditions suivantes :



1. Il existe des directives écrites qui définissent de façon détaillée la responsabilité des services de laboratoire relativement aux éléments suivants :

  • évaluation, sélection et achat des instruments et du matériel d'analyse
  • formation et recertification périodique de tout le personnel qui participe à l'analyse et enseignement aux patients des techniques d'autoanalyse
  • vérification régulière de la qualité de tous les instruments, réactifs et bandelettes
  • sélection et prestation aux opérateurs de normes et de matériel de contrôle de la qualité en vue de la gestion d'un programme de contrôle de la qualité qui comporte la détermination simultanée périodique par le laboratoire
  • programme d'assurance de la qualité



2. Il existe des politiques écrites qui exigent :
  • un ordre écrit du médecin pour les analyses
  • la présence, dans les archives cliniques, d'un dossier écrit des résultats de l'analyse signé par l'opérateur et indiquant la date et l'heure de l'analyse.



3. Il existe des directives précises sur la marche à suivre lorsque l'on obtient des résultats anormaux.



Un service au chevet du malade peut améliorer les soins au patient; toutefois, ce service risque d'entraîner des dommages, s'il n'est pas bien présenté. Le laboratoire doit être responsable du service en recommandant, évaluant, surveillant et contrôlant l'analyse. Le personnel autre que celui du laboratoire qui effectue l'analyse est responsable envers le laboratoire en matière de compétence analytique.



LIGNES DIRECTRICES CONCERNANT UN SERVICE DE LABORATOIRE AU CHEVET DU MALADE



I. ÉVALUATION


  • La communication par l'entremise du Comité d'amélioration de la qualité de l'hôpital qui comporte la participation du personnel administratif cadre supérieur, du personnel de laboratoire, du personnel infirmier et du personnel médical est essentielle à la planification et à l'évaluation du besoin d'une analyse au chevet du patient.
  • Facteurs dont il faut tenir compte :
    • Déboublement du service.
    • Justification de l'analyse biologique délocalisée du patient sur la base de l'efficacité par rapport au coût ou sur demande pour l'amélioration continue de la qualité des soins au patient.
    • Démonstration de l'existence de la technologie fiable.
    • Nature critique des résultats de l'analyse.



II. ACHAT ET SÉLECTION DE L'ÉQUIPEMENT


  • Il faut collaborer avec le personnel du laboratoire pour le choix, l'évaluation et l'achat d'un instrument ou d'un dispositif qui sera utilisé à l'extérieur du laboratoire.
  • Les résultats analytiques de l'équipement d'analyse de biologie délocalisés doivent être aussi semblables que possible à ceux du laboratoire.
  • Le laboratoire assure l'installation préliminaire et l'évaluation de l'équipement.


III. OPÉRATION DE L'ÉQUIPEMENT


  • Le personnel du laboratoire organise et applique un programme de formation pour certifier le personnel par rapport à une méthode ou à l'utilisation d'un instrument. Ce programme prévoit la formation et la certification du nouveau personnel ainsi que le renouvellement de la certification. Le laboratoire tient une liste de ce personnel.
  • Le laboratoire est chargé d'élaborer la méthode et d'en assurer la mise à jour. Cette méthode comprend :
    • la préparation du patient
    • le prélèvement et la manutention des échantillons
    • l'opération de l'équipement
    • le contrôle de la qualité
    • la communication des résultats de l'analyse
    • l'analyse de confirmation ou l'analyse répétée
    • les sources d'erreur
    • la ligne de communication pour obtenir l'aide du laboratoire
    • les méthodes sécuritaires
    • la lutte contre les infections
    • le repérage des pannes de l'équipement


IV. ENTRETIEN ET FOURNITURES


  • Les tâches d'entretien routinières et le calibrage peuvent être effectués par le laboratoire.
  • Le laboratoire offre un service de confirmation et de soutien au besoin.
  • Le service de réparation et d'entretien de l'équipement doit être demandé par l'entremise du laboratoire.
  • Le laboratoire élabore une directive concernant la datation de l'inventaire et le stockage des fournitures.



V. TENUE DES DOSSIERS ET COMMUNICATION DES RÉSULTATS


  • Le laboratoire tient un dossier pour documenter les méthodes d'entretien, le service, le repérage des pannes et le contrôle de la qualité.
  • Le laboratoire exige une directive écrite pour la communication des résultats des analyses de biologie délocalisés. Les résultats des analyses de biologie délocalisés font partie du dossier permanent du patient et sont distincts des résultats obtenus par l'entremise des analyses de laboratoire.


VI. ASSURANCE DE LA QUALITÉ


  • Le laboratoire organise et surveille un programme de vérification de la compétence.
  • Les critères concernant la prise de décisions sur le contrôle de la qualité sont établis entre le personnel du laboratoire, les opérateurs et le personnel médical.
  • Un comité de liaison comprenant le personnel du laboratoire, les opérateurs et le personnel médical gère les services particuliers d'analyse biologique délocalisée dans le cadre des efforts visant l'amélioration continue de la qualité des soins au patient.

(Approuvé par le Conseil d'administration le 18 mars 1995;)